生物医药管道特点
生物医药工艺管道（纯化水/注射水/工艺蒸汽/工艺气体）需要满足 GMP 2010 与 FDA 21 CFR Part 211 要求，管道清洗后需要做清洗验证（清洁验证）。
清洗工艺
- GMP 工艺管道专业清洗
- 纯化水/注射水管道清洗+消毒
- 清洗验证（清洁验证）支持
- 作业后 TOC/电导率/微生物检测
- 不锈钢管内壁钝化处理
- 合规资料包
适用场景
- 生物制品 GMP 工艺管道
- 化学药品 GMP 工艺管道
- 中药/植物药工艺管道
- 细胞培养/基因治疗工艺管道
- 医院静脉用药配置中心
资质保障
- GMP 工艺管道清洗资质
- 清洗验证支持能力
- CMA 检测合作实验室
常见问题 FAQ
GMP 工艺管道清洗后需要验证吗？
是的。GMP 要求清洗后做清洁验证（残留物、内毒素、TOC、电导率、微生物等指标）。我们提供清洗+验证全套支持。
清洗会影响生产吗？
可分区错峰作业不停产；关键段位短时停机配合。
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